Купить Экспресс тест на выявление антигена коронавируса SARS-CoV-2-ИХА Rapid Bio Covid-19 ковид, 20 шт за 3340 руб

описание:
Набор реагентов экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020. Используется в качестве предварительного скринингового обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки. Набор реагентов предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Контрольная линия. Изделие относится к медицинским изделиям для in vitro диагностики. Область применения: инфекционные отделения государственных лечебно-профилактических учреждений. Медицинское изделие применяется специалистами: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник, врач общей практики, средний медицинский персонал, фельдшер. Частные медицинские центры, обладающие необходимым оборудованием. Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Только для профессионального применения. Определяет все виды штаммов, включая омикрон. Диагностические лаборатории. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует с вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно. Противопоказаний к применению нет. Процедура проведения теста: 1. Перед использованием все компоненты набора, с учетом планируемого количества постановки анализа, довести до комнатной температуры от 18 до 25 oC (пакет с тест-картриджем выдержать до достижения указанной температуры до вскрытия во избежание образования конденсата на тест-полоске). 2. Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов. Хранению не подлежит. 3. Внести 5 капель (250 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в пластиковую пробирку с насадкой-капельницей. 4. Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки носоглотки. 5. Погрузить зонд-тампон с полученным образцом в пластиковую пробирку с буферным раствором и вращательными движениями (от 10 до 20 раз) перемешать образец с жидкостью, добиваясь полного переноса материала в буферный раствор. 6. Удалить назофарингеальный велюр-тампон из пробирки, осторожно прижимая головку тампона к стенкам пластиковой пробирки. Утилизировать велюр-тампон с соблюдением всех мер биологической безопасности. 7. Закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и аккуратно внести все содержимое пластиковой пробирки в окно для образца тест-картриджа. 8. Запустить таймер. 9. Оценить результат реакции визуально через 8-15 минут. В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое - его не следует передвигать, переворачивать и т. д. Интерпретация результатов: 1. Отрицательный результат: в контрольной зоне C проявляется окрашенная полоса, в тестовой зоне T окрашивания не происходит. 2. Положительный результат: появляются две окрашенные полосы. Транспортировка и хранение: Замораживание не допускается. Хранение медицинского изделия в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 30 oС до истечения срока годности. Тест-картридж из поврежденной упаковки не пригоден для проведения анализа. После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре от 18 до 25 oС не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия пробирки для разведения образца допускается хранить при температуре от 2 до 8 oС до истечения срока годности. Транспортирование медицинского изделия - при температуре от 2 до 30 oС, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Срок годности медицинского изделия составляет 12 месяцев с даты изготовления. Комплектация: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 штук. 2. Флакон-капельница с буферным раство##ом - 1 штука. 3. Зонд-тампон - 20 штук. 4. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 штук. 5. Инструкция по применению - 1 штука.

назад в: Диагностические тесты